Gestion des fournisseurs

L'approche et les outils de gestion des fournisseurs proposé par Biovalorem ont impressionnés la FDA lors de leurs inspections. Dans la gestion de votre univers uniques de vendeurs, fournisseurs et consultants, nous nous assurons que les processus suivants sont en place:

• Des accords de confidentialité et de non-divulgation qui vous protègent ainsi que vos partenaires
• Les Master Service Agreements (MSAs) ainsi que les accords de qualité (AQs) définissant la portée des responsabilités déléguées
• Des méthodes de qualification robustes conçues en fonction des risques que les services délégués ont sur la sécurité des patients, la qualité des produits,l'intégrité des données et par conséquent, sur la santé globale de votre entreprise
• Des audits de routine et d’investigation avec une fréquence, une portée et une approche appropriées
• La surveillance des performances ainsi que la prévision de l’ensemble des risques lié à vos opérations pour chacun des partenaires 

Notre expertise et notre expérience en matière de conformité couvrent des partenaires œuvrant dans des domaines telles que:

• Fabricant de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux
• Organisations responsible de l'emballage et de l'étiquetage
• Laboratoires analytique
• Distribution et entreposage
• Recherche clinique et surveillance clinique
• Gestion des données et statistiques
• Pharmacovigilance
• Laboratoires clinique 
• Fournisseurs de services et de plates-formes eCRF, eCOA, CTMS, IWRS
• Fournisseurs de systèmes de gestion de documents

En tant que promoteur (Sponsor), vous êtes ultimement responsable de la conformité et c’est pour cette raison que nous renforçons les relations avec vos fournisseurs grâce à des communications ouvertes tout au long du processus.