Emplois disponibles
Gestionnaire de projet I
Consultant en réglementation et conformité I
Consultant en réglementation et conformité I
USA/Canada | Poste Permanent
Le gestionnaire de projet gérera les activités concernant les audits GXP et surveillera les sites d'investigation, les laboratoires et autres entités pour les études de recherche afin d'assurer la conformité au protocole d'étude, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations FDA applicables, aux directives de l'ICH-GXP et/ou Normes ISO.
Le candidat sera également chargé d'assurer la qualité et l'intégrité des données, et d'évaluer le risque global des entités.
Consultant en réglementation et conformité I
Consultant en réglementation et conformité I
Consultant en réglementation et conformité I
USA/Canada | Poste Permanent
Le consultant en réglementation et conformité vérifiera et surveillera les sites d'investigation, les laboratoires et autres entités pour les études de recherche afin d'assurer la conformité au protocole d'étude, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations FDA applicables, aux directives ICH-GXP et/ou aux normes ISO .
Le candidat sera également chargé d'assurer la qualité et l'intégrité des données, et d'évaluer le risque global des entités.
Consultant en recherche clinique I
Consultant en recherche clinique I
Consultant en recherche clinique I
USA/Canada | Poste Permanent
Le consultant en recherche clinique (CRC) auditera et surveillera les sites d'investigation, les laboratoires et autres entités pour les études de recherche afin d'assurer la conformité au protocole d'étude, aux procédures opérationnelles standard (SOP), à la réglementation applicable et aux principes de l'ICH-GCP et/ou les normes ISO.
Le CRC sera également chargé de garantir la qualité et l'intégrité des données et d'évaluer le risque global des entités.
Consultant informatique I
Consultant en recherche clinique I
Consultant en recherche clinique I
USA/Canada | Poste Permanent
Le consultant informatique mettra en œuvre des technologies de l'information conformes GxP pour aider les clients à garantir la conformité au protocole d'étude, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations applicables et aux principes des normes ICH-GCP et/ou ISO.
Le consultant informatique concevra et mettra en œuvre des technologies de l'information conformes à l'état de l'art GxP pour aider les clients à garantir la conformité aux réglementations applicables, au GAMP5 et aux principes des GxP applicables. Ces technologies peuvent inclure des domaines tels que:
- Gestion de la qualité
- Gestion de documents
- e Signatures
- Systèmes de gestion de l'apprentissage
- Systèmes de gestion des essais cliniques
- Systèmes de contrôle distribués
- Formulaires électroniques de rapport de cas
Le consultant informatique sera également chargé de garantir la qualité et l'intégrité des données et d'évaluer le risque global des entités soutenant nos clients.